Научный журнал
Фундаментальные исследования
ISSN 1812-7339
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 1,074

АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЗАТРАТ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКОГО ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В

Кетлинская О.С., Романцов М.Г., Сологуб Т.В., Коваленко А.Л., Комиссаров С.Н.

Увеличение прямых затрат на терапию хронического гепатита В возрастают с прогрессированием заболевания. До последнего времени основным противовирусным препаратом, используемым в лечении, являлся α-интерферон (ИФ), но он весьма дорог, а элиминация HBeAg отмечаетсяу 20-40% пациентов. Применение ламивудина позволяет достичь снижения вирусемии и улучшения гистологической картины печени, но серьезной проблемой при использовании ламивудина является образование мутантных штаммов HBV, частота обнаружения которых увеличивается c 14% до 66%. Целью исследования явился анализ эффективности затрат при использовании комбинированной терапии: циклоферон (ЦФ) и ламивудин (ЛАМ), реаферон (РФ) и ламивудин (ЛАМ), циклоферон (ЦФ) и реаферон (РФ).

В протокол лечения включены 260 больных с верифицированным диагнозом хронического гепатита В, не ответившие на 24-недельный курс лечения ламивудином. Полный курс лечения был завершен у 230 пациентов (88,5%).

Методом рандомизации, больные разделены на три группы: 1-я группа больных (90 чел.) для лечения использован циклоферон 12.5% раствор по 4,0 мл 1 раз в сутки [(два дня подряд, а затем 3 раза в неделю (в понедельник, среду, пятницу)] и ламивудин по 100 мг в сутки, ежедневно, длительность курса 24 недели. 2-я группа больных (90 чел.), получала реаферон по 6 млн. МЕ 1 раз в сутки 3 раза в неделю (понедельник, среда и пятница) и ламивудин, длительность курса 24 недели. Больные 3-й группы (80 чел.) получали реаферон и циклоферон по аналогичным схемам.

Стабильным ответом на терапию считали нормализацию цитолиза, в случае регистрации первоначально гиперферментемии, и элиминацию вируса через 24 недели комбинированной терапии. Наблюдение за больными показало, что 57,7 % больных, получавших терапию циклофероном и ламивудином, а так же 76,4 % больных, лечившиеся реафероном и циклофероном, обращали внимание на значительное субъективное улучшение самочувствия. Пациенты, получавшие реаферон и ламивудин, субъективно оценивали терапию негативно (53,3 % больных предъявляли жалобы, отмечали ухудшение самочувствия и снижение работоспособности), а всего лишь 22,2 % больных, оценивали свое состояние здоровья как не изменившееся.

Таблица 1. Эффективность терапии (в %) больных ХГВ противовирусными препаратами

Формы ремиссии

1 группа

(n=84)

2 группа

(n=78)

3 группа

(n=68)

Стабильная (в %)

47,6

50,0

58,8

Длительная

(в %)

35,7

39,7

44,1


У больных, лечившихся реафероном и циклофероном, полная ремиссия получена у 58,8 % больных с сохранением ее до конца курса терапии (табл.1). Кроме того, еще у 4 пациентов (5,8 %) имела место неполная ремиссия, с отсутствием в сыворотке крови HBeAg при наличии высоких титров HbeAb, но сохранением ДНК HBV (табл.1). В то же время, через 6 месяцев после окончания лечения, у 10 пациентов (14,7 %) возобновилась вирусологическая активность НВV с сохранением нормальных показателей АЛаТ, при этом у 6 пациентов, отсутствовал в сыворотке крови HBeAg, сохранялись HbeAb, но выявлялась DNA HBV, а у 4 оставшихся отмечалось появление и HbeAg, и DNA HBV. Элиминация HBeAg, с появлением анти-HВeАb, выявлялась у 57,1% больных, получавших циклоферон и ламивудин, у 64,1 % пациентов, лечившихся интерфероном с ламивудином и у 66,1 % больных, в терапию которых включен интерферон с циклофероном. За время наблюдения (в течение 24 недель после окончания терапии) частота стойкого ответа, с отсутствием цитолиза и HBeAg, DNA HBV и появлением HBeAb у всех наблюдаемых больных составила, соответственно, 35,7 %, 39,7 % и 44,1 %.

Анализ стоимости терапии, применяемой у пациентов отражен в табл. 2-3.

Таблица 2. Стоимость различных схем терапии, применяемых в исследовании

Схема терапии

Стоимость курса терапии

(руб/долларов)

Циклоферон+Ламивудин

21113,51/754,84

Реаферон+Ламивудин

35269/1260,96

Циклоферон+ Реаферон

26402,51/943,92

Таблица 3. Анализ эффективности затрат при различных вариантах противовирусной терапии

Параметры эффективности терапии

Вариант терапии

ЛАМ+ЦФ

ИФН+ЛАМ

ЦФ+ИФН

Средняя стоимость в расчете на 1 пациента, долларов США

754,84

1260,96

943,92

HBeAg-сероконверсия после окончания курса терапии, %

57,1

64,1

66,2

HBeAg-сероконверсия через 6 месяцев после окончания курса терапии, %

39,2

41

45,5

Анализ затраты/эффективность 1

13,22

19,68

14,26

Анализ затраты/эффективность 2

19,26

30,76

20,75

Наименьшие значения отношения затраты/эффективность рассматривались как наилучший показатель фармакоэкономической эффективности. Наиболее экономически обоснованной является схема с применением циклоферона в сочетании с ламивудином или реафероном (табл.2). Эффективность комбинированной терапии с применением реаферона и циклоферона у больных, не ответивших ранее на монотерапиюламивудином, позволяет добиться ремиссии у 58.8 % больных, указывая на высокий фармакотерапевтический эффект, однако устойчивый биохимический и вирусологический ответ, сохраняется лишь у 44.1 % больных (табл.1). При применении же циклоферона и ламивудина, полная стабильная ремиссия наблюдалась в 47,6 % случаев, что сопоставимо с применением реаферона и ламивудина, но у 44,4 % больных отмечались нежелательные реакции. В этой группе двенадцать больных не закончили лечение полностью. Применение циклоферона с ламивудином или реафероном обеспечило оптимальную фармакоэкономическую целесообразность (табл.3).


Библиографическая ссылка

Кетлинская О.С., Романцов М.Г., Сологуб Т.В., Коваленко А.Л., Комиссаров С.Н. АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЗАТРАТ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКОГО ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В // Фундаментальные исследования. – 2006. – № 6. – С. 32-33;
URL: http://www.fundamental-research.ru/ru/article/view?id=5096 (дата обращения: 23.10.2019).

Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)

«Фундаментальные исследования» список ВАК ИФ РИНЦ = 1.074