Scientific journal
Fundamental research
ISSN 1812-7339
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 1,087

COMPARATIVE ANALYSIS OF THE INFLUENCE OF OPTIONS ENDOURETRALNYE NON-INVASIVE TREATMENT OF MUSCLE-BLADDER CANCER (TA, T1 AND TIS) FOR 5-YEAR SURVIVAL

Lelyavin K.B. 1
1 Irkutsk State Medical University
Проведено одноцентровое, рандомизированное, открытое, ретроспективное, обсервационное, когортное клиническое исследование, в котором приняли участие 896 больных мышечно-неинвазивным (Та, Т1 и Тis) раком мочевого пузыря. Из них у 256 (28,6 %) пациентов (основная группа) применены биполярные технологии эндоуретрального удаления опухолей мочевого пузыря в 0,9 % растворе NaCl (TURis-vap), а 640 (71,4 %) больных (группа клинического сравнения) оперированы с помощью эталонного метода – монополярной трансуретральной резекции и вапоризации (TUR-vap) опухоли мочевого пузыря. В качестве основных преимуществ биполярной TURis-vap в 0,9 % растворе NaCl, используемой в эндоуретральном лечении мышечно-неинвазивного РМП, перед монополярной ТУР для большинства пациентов можно ожидать статистически значимое увеличение общей (TURis+vap – 67,2 %; TUR+vap – 62,2 % pLog-Rank = 0,04), скорректированной (TURis+vap – 93,4 %; TUR+vap – 86,9 % pLog-Rank = 0,004), безрецидивной (TURis+vap – 63,3 %; TUR+vap – 44,8 % pLog-Rank = 0,0000, p < 0,05) и безрецидивной скорректированной (TURis+vap – 74,6 %; TUR+vap – 48,6 % pLog-Rank = 0,0000, p < 0,05) пятилетней выживаемости.
It was made single-center, randomized, open, retrospective, observational, cohort clinical research, which was attended 896 patients with muscle-non-invasive (Та, Т1 and Тis) bladder cancer. With respect to 256 (28,6 %) patients (the main group) were applied bipolar technologies of endourethral resection of the bladder cancer in 0,9 % solution of NaCl (TURis-vap). The other 640 (71,4 %) patients (the group of the clinical comparasion) were operated with a help of classic method monopolar transurethral resection of the bladder tumor and the vaporization (TUR-vap). As main advantages of the bipolar TURis-vap in 0,9 % solution NaCl, which is used in endourethral treatment of the muscle-non-invasive bladder cancer before the monopolar TUR is possible to expect statistically important increase of the general survival (TURis+vap – 67,2 %; TUR+vap – 62,2 % pLog-Rank = 0,04), of the corrected survival (TURis+vap – 93,4 %; TUR+vap – 86,9 % pLog-Rank = 0,004), of the relapse-free survival (TURis+vap – 63,3 %; TUR+vap – 44,8 % pLog-Rank = 0,0000, p < 0,05) and of the relapse-free corrected five-year survival (TURis+vap – 74,6 %; TUR+vap – 48,6 % pLog-Rank = 0,0000, p < 0,05).
non-muscle invasive bladder tumor
bipolar transurethral resection and vaporization
monopolar transurethral resection and vaporization
long-term results
1. Alyaev Yu.G. Opyt ispol›zovaniya bipolyarnoj transuretral›noj rezekcii v lechenii poverxnostnyx opuxolej mochevogo puzyrya // Onkourologiya. 2009. no. 1. pp. 32–34.
2. Garmash S.V. Lechebno-reabilitacionnye meropriyatiya pri oslozhneniyax kombinirovannogo lecheniya poverxnostnogo raka mochevogo puzyrya: Avtoref. dis. kand. med. nauk. Moskva, 2011. 24 р.
3. Kalantarov R.A. Bipolyarnaya transuretral›naya rezekciya pri rake mochevogo puzyrya: Avtoref. dis. kand. med. nauk. Moskva, 2010. 27 р.
4. Petrova G.V. Xarakteristika i metody rascheta statisticheskix pokazatelej primenyaemyx v onkologii. Prakticheskoe posobie / G.V. Petrova, O.V. Grecova, V.V. Starinskij i dr. – M.: FGU MNIOI im. P.A. Gercena Roszdrava, 2005. 39 р.
5. Babjuk M., Oosterlinck W., Sylvester R., et al. EAU Guidelines on Non-muscle-invasive Bladder Cancer (TaT1 and CIS). In: EAU Guidelines, edn. presented at the EAU Annual Congress Congress Vienna, 2011. ISBN 978-90-79754-83-0

В последние годы в урологическую практику активно внедряются новые эндоскопические методы лечения мышечно-неинвазивного рака мочевого пузыря (РМП), позволяющие минимизировать осложнения и расширить показания для оперативного лечения пациентов с сопутствующими заболеваниями. Все чаще успешно применяется новая модификация – биполярная трансуретральная резекция и вапоризация опухоли мочевого пузыря в физиологическом растворе [1; 2; 3]. Однако широкого внедрения этот метод не получил, поскольку его клиническая и социальная эффективность до сих пор не доказана. Основным критерием эффективности хирургического лечения РМП наряду с рецидивированием заболевания является пятилетняя выживаемость.

Нами была поставлена цель: изучить отдаленные результаты различных вариантов эндоуретрального лечения мышечно-неинвазивного рака мочевого пузыря (Та, Т1 и Тis) и оптимизировать подходы к лечению данной патологии.

Материалы и методы исследования

Данная работа основана на анализе результатов лечения 896 больных, страдающих РМП (Та, Т1 и Тis), которые наблюдались в отделении урологии ГБУЗ «Областной онкологический диспансер» г. Иркутска, главный врач – доктор медицинских наук, профессор В.В. Дворниченко, в период с 2000 по 2011 гг. Больные были разделены на две группы. В основную группу (далее ОГ) вошло 256 (28,6 %) больных, оперированных с использованием биполярных технологий эндоуретрального удаления опухоли МП – трансуретральной резекции (TURis) и электровапоризации (vap) в 0,9 % растворе NaCl – TURis-vap (UES-40 Surg. Master, Olympus). В группу клинического сравнения (далее ГКС) вошло 640 (71,4 %) пациентов, оперированных с использованием эталонной техники эндоуретрального удаления опухолей МП – монополярной трансуретральной резекции (TUR) и электровапоризации (vap) – TUR –vap (Autocon, серии 350, Karl Storz). В зависимости от вида адьювантной внутрипузырной лекарственной терапии среди больных мышечно-неинвазивным РМП в каждой группе (ОГ и ГКС) было выделено по 4 подгруппы. Стандартный план обследования и показания к выполнению операции определяли согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов [5]. Распределение по группам и подгруппа изучаемой выборки больных РМП представлено в табл. 1.

Лечебный эффект в зависимости от вида проведенного лечения оценивали по результатам 5-летних наблюдений с использованием общепринятых методов, рекомендованных Московским научно-исследовательским онкологическим институтом им. П.А. Герцена, Российским центром информационных технологий и эпидемиологических исследований в области онкологии, Научно-исследовательским институтом онкологии им. Н.Н. Петрова – это прямой метод расчета выживаемости и актуриальные методы [4].

Таблица 1

Распределение пациентов, включенных в исследование по группам и подгруппам, абс. / %

Группы и подгруппы

Вид эндоуретрального лечения

Число больных

Основная (ОГ)

Биполярная TURis-vap

256/28,6

подгруппа 1

только TURis-vap

76/29,7

подгруппа 2

TURis-vap + доксорубицин

56/21,9

подгруппа 3

TURis-vap + митомицин С

76/29,7

подгруппа 4

TURis-vap + БЦЖ

48/18,7

Клинического сравнения (ГКС)

Монополярная TUR-vap

640/71,4

подгруппа 1

только TUR-vap

214/33,4

подгруппа 2

TUR-vap + доксорубицин

241/37,7

подгруппа 3

TUR-vap + митомицин С

130/20,3

подгруппа 4

TUR-vap + БЦЖ

55/8,6

Всего

896/100

Одной из задач в анализе выживаемости была оценка функции выживания, вероятности того, что пациент проживет определенное время после эндоуретральной операции по поводу мышечно-неинвазивного РМП. При сравнении функции выживания между группами применен логарифмический ранговый критерий (Log-Rank Test), который принимал за нулевую гипотезу то, что выживаемость в сравниваемых группах не различается. Однако Log-Rank Test, так же как и тест Каплан‒Майера, применим к цензурированным (неполным) выборкам. В нашем исследовании учёт всех пациентов велся непрерывно в течение пяти лет, промежуточных выбытий не отмечено, все случаи РМП являлись нецензурированными (полными), в связи с чем на момент завершения пятилетнего периода наблюдения все выжившие после лечения пациенты считались выбывшими. Особенностью используемой нами модели является то, что информация по цензурированным пациентам локализуется в последнем месяце исследования. При проверке гипотез использовался 5 % уровень значимости. Все анализируемые в работе показатели были формализованы и введены в единую электронную базу данных. Их статистическая обработка проводилась с помощью программ: Statistica 6.0; (StatSoft, USA); Microsoft Excel 2003 (Microsoft Coiporation, USA).

Результаты исследования и их обсуждение

При анализе общей выживаемости прямым методом (на основе фактических данных без учета вероятностного дожития выбывших из наблюдения) нами установлено, что из 896 пациентов, включенных в исследование, в течение пяти лет наблюдения скончалось 327 (36,5 %) человек, выжили 569 (63,6 %) пациентов (медиана времени выживаемости – 28,8 мес.). Статистически значимым и результирующим показателем клинической эффективности биполярной трансуретральной резекции и вапоризации в физиологическом растворе, используемой при лечении больных мышечно-неинвазивным РМП, в сопоставлении с результатами монополярной трансуретральной резекции и вапоризации является увеличение общей 5-летней кумулятивной вероятности выживания на 5,0 %: TURis+vap – 67,2 %; TUR+vap – 62,2 % pLog-Rank = 0,04. Указанная тенденция прослеживается в течение всего периода наблюдения. Медиана общей выживаемости после TURis+vap составила 43,2 мес., после TUR+vap – 27,0 мес. Для исследуемых групп графическая интерпретация анализируемых функций общей выживаемости выглядит следующим образом (рис. 1).

Анализируя функцию плотности распределения вероятности выживания, отмечено, что максимальная вероятность смерти в ГКС приходится через 10 мес. после операции, в то время как в ОГ после выполнения биполярного вмешательства пик максимальной вероятности смерти зафиксирован на 49-м мес., т.е. на 39 мес. позже. Наиболее высокие показатели общей 5-летней вероятности выживания зарегистрированы в ОГ у больных с неинвазивной папиллярной карциномой TaN0M0: ОГ – 77,7 %; ГКС – 62,6 % (pLog-Rank = 0,006). При распространении опухоли на субэпителиальную соединительную ткань T1N0M0 анализируемый показатель снижался в ОГ до 65,4 %, а в ГКС – до 62,5 % (pLog-Rank = 0,69). Аналогичная тенденция прослеживается и при carcinoma in situ: в ОГ – 50,0 %, а в ГКС – 30,0 % (pLog-Rank = 0,16). Статистически значимо выше функция общей пятилетней вероятности выживания отмечена после биполярной TURis+vap (74,5 %) по сравнению с монополярной TUR+vap (63,1 %) у больных РМП и степенью дифференцировки онкологического процесса G1 (pLog-Rank = 0,001). Несмотря на то, что монополярная TUR-vap продемонстрировала преимущества перед биполярной TURis+vap, по изучаемому показателю у больных мышечно-неинвазивным РМП и степенью дифференцировки G2 и G3 различия между выборками признаны статистически незначимыми. Так, при G2 общая 5-летняя вероятность выживания составила в ГКС – 0,608 (60,8 %), а в ОГ – 0,517857 (51,8 %) pLog-Rank = 0,29; при G3 в ГКС – 0,571429 (57,1 %) и в ОГ – 0,375 (37,5 %) pLog-Rank = 0,52.

lelya_1.wmf

Рис. 1. Общая 5-летняя кумулятивная вероятность выживания больных мышечно-неинвазивным РМП в исследуемых группах

Таблица 2

Кумулятивная общая 5-летняя выживаемость больных мышечно-неинвазивным РМП в исследуемых группах, %

Степень распространенности

Исследуемые группы

pLog-Rank

ОГ (TURis+vap)

ГКС (TUR+vap)

Выживаемость

67,2

62,2

0,04*

TaN0M0

77,7

62,6

0,006*

T1N0M0

65,4

62,5

0,69

CIS

50,0

30,0

0,16

G1

74,5

63,1

0,001*

G2

51,8

60,8

0,29

G3

37,5

57,1

0,52

Примечание. Использовался актуриальный метод расчета выживаемости; *различия статистически значимы по сравнению с группой клинического сравнения (р < 0,05).

Статистическая значимость общей пятилетней кумулятивной выживаемости между исследуемыми группами в подгруппах адъювантного лечения и без него: операция в монорежиме (ОГ-59,2 %, ГКС-52,8 % pLog-Rank = 0,1) и операция+доксорубицин (ОГ-76,8 %, ГКС-65,1 % pLog-Rank = 0,07) носила критический характер (0,1 > p > 0,05) и могла быть признана или отвергнута при дальнейшей детализации математической модели. Не установлена статистическая значимость показателя общей пятилетней кумулятивной вероятности выживания после биполярной TURis+vap в подгруппах адъювантной лекарственной терапии: операция+митомицин С (ОГ-76,3 %, ГКС-76,2 % pLog-Rank = 0,78) и операция+вакцина БЦЖ (ОГ-54,2 %, ГКС-52,7 % pLog-Rank = 0,59).

Таблица 3

Кумулятивная общая 5-летняя выживаемость больных мышечно-неинвазивным РМП в подгруппах адъювантного внутрипузырного лечения, %

Вид лечения, подгруппы

Исследуемые группы

pLog-Rank

ОГ (TURis + vap)

ГКС (TUR + vap)

Операция в монорежиме

59,2

52,8

0,095**

Операция + доксорубицин

76,8

65,1

0,07**

Операция + митомицин С

76,3

76,2

0,78

Операция+вакцина БЦЖ

54,2

52,7

0,59

Примечание. Использовался актуриальный метод расчета выживаемости; *различия статистически значимы по сравнению с группой клинического сравнения (р < 0,05); ** статистическая значимость носит критический характер (0,1 > p > 0,05).

Основной интерес представляет скорректированная (поправленная) выживаемость, учитывающая случаи смерти онкологических больных только по основному заболеванию. За пятилетний период наблюдения от прогрессирования РМП скончался 101 (11,3 %) пациент, из них при первичных опухолях – 45 (7,8 %), рецидивных – 56 (17,7 %); в стадии TаN0M0 – 16 (5,1 %), T1N0M0 – 80 (14,1 %), сarcinoma in citu – 5 (38,5 %) человек и степенью дифференцировки G1 – 49 (7,5 %), G2 – 37 (20,6 %), G3 – 15 (23,1 %) пациентов; переходноклеточные опухоли были у 80 (11,0 %), плоскоклеточные – у 15 (13,8 %), аденокарцинома – у 6 (9,7 %); одиночные новообразования – у 40 (6,0 %), мультифокальные – у 61 (27,1 %) пациента.

Сравнивая функции выживания в исследуемых группах, мы установили, что скорректированная пятилетняя кумулятивная вероятность выживания больных РМП на конец пятилетнего периода наблюдения в ОГ была выше и равна 0,933594 (93,4 %), а в ГКС – 0,86875 (86,9 %). Существующие различия между группами по изучаемому показателю признаны статистически значимыми pLog-Rank = 0,004. Выдвинутая нулевая гипотеза (H0) об отсутствии различий между группами отвергнута. Медиана скорректированной выживаемости после TURis + vap – 44,4 мес., а после TUR+vap – 29,4 мес. Для исследуемых групп графическая интерпретация анализируемых функций скорректированной выживаемости выглядит следующим образом (рис. 2).

lelya_2.wmf

Рис. 2. Скорректированная 5-летняя кумулятивная вероятность выживания больных мышечно-неинвазивным РМП в исследуемых группах

Биполярная трансуретральная резекция и вапоризация TURis + vap в физиологическом растворе обеспечила статистически большую скорректированную пятилетнюю выживаемость ряда ключевых выборок больных по сравнению с эталонным методом эндоуретрального лечения – монополярной TUR+vap: TaN0M0 (ОГ – 100,0 % и ГКС – 92,8 %; pLog-Rank = 0,007); T1N0M0 (ОГ – 90,3 % и ГКС – 84,1 %; pLog-Rank = 0,045); G1 (ОГ – 97,3 % и ГКС – 90,6 %; pLog-Rank = 0,003).

Таблица 4

Кумулятивная скорректированная 5-летняя выживаемость больных мышечно-неинвазивным РМП в исследуемых группах, %

Степень распространенности

Исследуемые группы

pLog-Rank

ОГ (TURis+vap)

ГКС (TUR+vap)

Выживаемость

93,4

86,9

0,00423*

TaN0M0

100,0

92,8

0,00683*

T1N0M0

90,3

84,1

0,04563*

CIS

66,7

57,1

1,0

G1

97,3

90,6

0,003*

G2

83,9

77,6

0,28589

G3

81,3

75,5

0,61045

Примечание. Использовался актуриальный метод расчета выживаемости; *различия статистически значимы по сравнению с группой клинического сравнения (р < 0,05).

Несмотря на выявленные преимущества биполярной TURis + vap (ОГ) во всех подгруппах адъювантного внутрипузырного лечения статистическая значимость показателя скорректированной пятилетней кумулятивной выживаемости в сопоставлении с аналогичными результатами в подгруппах монополярной TUR + vap (ГКС) была установлена только при использовании вакцины БЦЖ: ОГ – 89,6 %, ГКС – 74,5 % pLog-Rank = 0,04. В подгруппах: операция в монорежиме (ОГ – 90,8 %, ГКС – 84,6 % pLog-Rank = 0,158); операция+доксорубицин (ОГ – 96,4 %, ГКС – 89,6 % pLog-Rank = 0,104) и операция+митомицин С (ОГ – 96,1 %, ГКС – 90,8 % pLog-Rank = 0,148) различия признаны статистически незначимыми.

Таблица 5

Кумулятивная скорректированная 5-летняя выживаемость больных мышечно-неинвазивным РМП в подгруппах адъювантного внутрипузырного лечения, %

Вид лечения, подгруппы

Исследуемые группы

pLog-Rank

ОГ (TURis+vap)

ГКС (TUR+vap)

Операция в монорежиме

90,8

84,6

0,15837

Операция + доксорубицин

96,4

89,6

0,10359

Операция + митомицин С

96,1

90,8

0,14874

Операция+вакцина БЦЖ

89,6

74,5

0,04008*

Примечание. Использовался актуриальный метод расчета выживаемости; *различия статистически значимы по сравнению с группой клинического сравнения (р < 0,05).

В нашем исследовании биполярный метод обеспечил статистически значимо большую безрецидивную пятилетнюю кумулятивную вероятность выживания больных мышечно-неинвазивным РМП по сравнению с монополярным: ОГ – 63,3 % и ГКС – 44,8 %, pLog-Rank = 0,0000 (p < 0,05). Медиана безрецидивной выживаемости после TURis + vap – 43,8 мес., а после TUR + vap – 7,3 мес.

Данные представленные в табл. 6, свидетельствуют о статистически значимо большей безрецидивной пятилетней вероятности выживания больных мышечно-неинвазивным РМП при: TaN0M0 (ОГ – 73,4 % и ГКС – 53,2 %, pLog-Rank = 0,00017); T1N0M0 (ОГ – 57,7 % и ГКС – 41,1 %, pLog-Rank = 0,00000); CIS (ОГ – 50,0 % и ГКС – выживших нет, pLog-Rank = 0,02306); G1 (ОГ – 72,8 % и ГКС – 48,1 %, pLog-Rank = 0,0000) и G3 (ОГ – 18,8 % и ГКС – 14,3 %, pLog-Rank = 0,0015). При средней степени дифференцировки онкологического процесса пятилетняя безрецидивная выживаемость в ОГ и ГКС была практически на одном уровне, однако различия между группами признаны статистически незначимыми: в ОГ – 0,446429 (44,6 %), а в ГКС – 0,4516 (45,2 %) pLog-Rank = 0,56730.

Чрезвычайно важным было оценить безрецидивную кумулятивную пятилетнюю вероятность выживания после различных вариантов комплексного адъювантного внутрипузырного лечения.

Таблица 6

Кумулятивная безрецидивная 5-летняя выживаемость больных мышечно-неинвазивным РМП в исследуемых группах, %

Степень распространенности

Исследуемые группы

pLog-Rank

ОГ (TURis+vap)

ГКС (TUR+vap)

Выживаемость

63,3

44,8

0,0000*

TaN0M0

73,4

53,2

0,00017*

T1N0M0

57,7

41,1

0,00000 *

CIS

50,0

-

0,02306*

G1

72,8

48,1

0,0000*

G2

44,6

45,2

0,5673

G3

18,8

14,3

0,0015*

Примечание. Использовался актуриальный метод расчета выживаемости; *различия статистически значимы по сравнению с группой клинического сравнения (р < 0,05).

Как видно из представленной выше табл. 7, биполярное эндоуретральное вмешательство продемонстрировало статистически значимое преимущество по анализируемому показателю во всех подгруппах перед эталонным методом эндоуретрального лечения мышечно-неинвазивного РМП.

Таблица 7

Кумулятивная безрецидивная 5-летняя выживаемость больных мышечно-неинвазивным РМП в подгруппах адъювантного внутрипузырного лечения, %

Вид лечения, подгруппы

Исследуемые группы

pLog-Rank

ОГ (TURis+vap)

ГКС (TUR+vap)

Операция в монорежиме

60,5

31,8

0,0000*

Операция + доксорубицин

71,4

58,1

0,0350*

Операция + митомицин С

73,7

55,4

0,00193*

Операция+вакцина БЦЖ

41,7

12,7

0,0000*

Примечание. Использовался актуриальный метод расчета выживаемости; *различия статистически значимы по сравнению с группой клинического сравнения (р < 0,05).

lelya_3.wmf

Рис. 3. Безрецидивная скорректированная 5-летняя кумулятивная вероятность выживания больных мышечно-неинвазивным РМП в исследуемых группах

Наиболее точным показателем, отражающим излеченность больных мышечно-неинвазивным РМП, является скорректированная безрецидивная выживаемость. Новый биполярный метод эндоуретрального лечения обеспечил статистически значимо большую безрецидивную скорректированную 5-летнюю выживаемость больных мышечно-неинвазивным РМП по сравнению с монополярным: ОГ – 74,6 % и ГКС – 48,6 %, pLog-Rank = 0,0000. Медиана безрецидивной скорректированной выживаемости после TURis + vap – 40,2 мес., а после TUR+vap – 8,4 мес.

Статистически значимо большая безрецидивная скорректированная пятилетняя выживаемость больных мышечно-неинвазивным РМП зарегистрирована при ряде ключевых выборок: TaN0M0 (ОГ – 80,9 % и ГКС – 63,1 %, pLog-Rank = 0,00131); T1N0M0 (ОГ – 71,8 % и ГКС – 41,6 %, pLog-Rank = 0,00000); CIS (ОГ – 50,0 % и ГКС – 0, pLog-Rank = 0,00419); G1 (ОГ – 85,9 % и ГКС – 53,4 %, pLog-Rank = 0,0000) и G3 (ОГ – 18,8 % и ГКС – 16,3 %, pLog-Rank = 0,01378) после биполярной трансуретральной резекции и вапоризации в физиологическом растворе по сравнению с эталонным методом эндоуретрального лечения – монополярной TUR + vap. Различия между группами у больных РМП и средней степени дифференцировки онкологического процесса (G2) признаны статистически незначимыми: в ОГ – 53,6 %, а в ГКС – 43,2 % pLog-Rank = 0,11067. Статистически значимые преимущества биполярной TURis + vap по показателю безрецидивной скорректированной кумулятивной пятилетней выживаемости отмечены во всех подгруппах адъювантного внутрипузырного лечения, в том числе и при использовании оперативного лечения в монорежиме: операция в монорежиме (ОГ – 81,6 % и ГКС – 40,2 % pLog-Rank = 0,00000); операция+доксорубицин (ОГ – 80,4 % и ГКС – 59,3 % pLog-Rank = 0,00256); операция+митомицин С (ОГ – 81,6 % и ГКС – 56,9 % pLog-Rank = 0,0013) и операция + вакцина БЦЖ (ОГ – 45,8 % и ГКС – 14,5 % pLog-Rank = 0,00000).

Таблица 8

Кумулятивная безрецидивная скорректированная 5-летняя выживаемость больных мышечно-неинвазивным РМП в подгруппах адъювантного внутрипузырного лечения, %

Вид лечения, подгруппы

Исследуемые группы

pLog-Rank

ОГ (TURis + vap)

ГКС (TUR + vap)

Операция в монорежиме

81,6

40,2

0,0000*

Операция + доксорубицин

80,4

59,3

0,00256*

Операция + митомицин С

81,6

56,9

0,0013*

Операция+вакцина БЦЖ

45,8

14,5

0,0000*

Примечание. Использовался актуриальный метод расчета выживаемости; *различия статистически значимы по сравнению с группой клинического сравнения (р < 0,05).

Выводы

Применение в условиях специализированного стационара нового эндоуретрального метода лечения мышечно-неинвазивного РМП биполярной TURis-vap в 0,9 % растворе NaCl вместо стандартно выполняемой операции монополярной TURis-vap позволяет для большинства пациентов ожидать статистически значимого улучшения общей, скорректированной, безрецидивной и безрецидивной скорректированной 5-летней выживаемости. Установленные факты свидетельствуют о высокой клинической эффективности анализируемого метода и о существенном влиянии выбора метода эндоуретрального оперативного лечения на отдаленные результаты лечения мышечно-неинвазивного РМП. Использование комплексного лечения, включающего проведение биполярной TURis-vap в 0,9 % растворе NaCl и адъювантной внутрипузырной лекарственной терапии доксорубицином и митомицином С, позволяет достичь статистически значимо лучших показателей пятилетней безрецидивной и безрецидивной скорректированной выживаемости по сравнению с эталонным методом эндоуретрального лечения – монополярной TUR+vap.

Рецензенты:

Дворниченко В.В., д.м.н., профессор, заведующая кафедрой онкологии и лучевой терапии, ГБОУ ВПО ИГМУ Минздрава России, главный врач ГБУЗ «Областной онкологический диспансер», г. Иркутск;

Лалетин В.Г., д.м.н., профессор кафедры онкологии и лучевой терапии, ГБОУ ВПО ИГМУ Минздрава России, г. Иркутск.

Работа поступила в редакцию 27.11.2013.